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來源:Insight數據庫 財聯社 醫谷綜合
今日(7月13日),網上流傳出國家醫保局關于藥品4+7集采擴面企業座談會紀要,第二輪集采將實行全國聯動,可多家企業中選,具體品種仍然是第一批中選的25個品種。
現就據網上流傳出的相關內容進行整理,供大家參考,最終以國家官方文件為主。
據了解,本次會議參會企業包括第一批4+7部分中選企業和部分未中選企業共20家。會議上講解了集采擴面的目的、意義及擴面政策核心思想,同時還聽取企業對政策的問題和建議。
下一輪集采允許多家企業中標平分市場
所有企業以4+7中標價作為天花板報價,多家中標,平分市場;四個不變:帶量采購、過評品種、效果協同、操作機制;兩個改變:適度競爭、多家中標,強調“契約精神”及“違約責任”。
集采范圍:第一批中選的25個通用名;
地區:除4+7城市以及福建河北兩省外的全國所有省份及地區(福建、河北已分別于6月1日、7月1日開始全省范圍內的集采);
企業范圍:所有此輪開標前通過一致性評價品種的原研及仿制藥生產企業;
約定用量:全部地區公立醫院、定點民營醫院、軍隊醫院上報用量按一定比例作為約定量。若一家中標給予50%量,兩家中標給60%量,三家中標給70%量;
競標規則:所有企業(包括原研企業)以不高于4+7中標價格申報,報價最低的企業直接中選,其余企業依次決定是否接受最低報價,直到中選企業滿3家(或3家以上,待決策)。根據報價高低,企業交替輪流選擇省份(1,2,3,1,2,3……),所挑選省份報的量總和即是此企業約定的量;
周期:2家中標品種1年,3家(或3家以上)中標品種2-3 年;
時間表:今年10月前出文件,年底招標,明年開始執行。
首批11個試點城市明年3月后也將按新方案執行
1. 第二批集采計劃明年上半年開始,將按此方案執行;
2. 第一批4+7城市明年3月到期后也將按此方案執行;
3. 此次醫院上報的量會參考真實采購量,避免約定用量遠低于實際;
4. 將全國執行3家仿制藥通過一致性評價后不得采購未過評藥品,不但不采購,而且不報銷。
專業人士解讀
“從此次會議傳達出的信息來看,比之以往的激進,新的帶量采購政策更加溫和?!边@是不少人的感受。
的確,和此前“唯一中標”的試點政策相比,新政最為人津津樂道的就是大概率會放開這道口子,允許多家企業中標。
“這是之前業界呼吁最強烈的一點。允許多家企業中標不僅可以預防突發事件導致的供應短缺、避免一家獨大等問題,對于企業來說,這也意味著有了更多的機會參與集采,不至于讓此前的投入都打了水漂,以后有更大的動力去做一致性評價?!币晃粯I內人士對說道。雖然在此前的試點政策反復要求企業保證供貨,不過在今年6月底,市場還是傳出了施貴寶4+7中選品種—福辛普利鈉片在河北省供貨不足的消息。
同時,對于市場頗有微詞的“帶量采購總是無法量價掛鉤”的現象,醫保局在12日的會議也再次重申,醫院上報的量會參考真實采購量,避免約定用量遠低于實際。
“雖然醫院自己上報采購量總是傾向于保守,但無論如何醫保局的這番保證對于企業來說還是一劑‘定心丸’?!鄙鲜鰳I內人士評論道。
另外,業內人士還提醒,由于綜合來看,企業參與帶量采購比不參與要利大于弊,加上擴大試點后爭奪的將是全國市場,因此,對于一些之前因未過一致性評價而不能參加集采的企業來說,現在將面臨很大的一致性評價壓力。
“對于這些企業來說,如果在此輪開標前還沒有過一致性評價(預計年底啟動招標),那錯失的可以說就是全國市場?!睂Ψ奖硎?。
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